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junio - '24

Publicados los resultados del ensayo Netter-2

El Netter-2 fue un ensayo de fase 3, abierto y aleatorizado en el que se investigaba la eficacia y seguridad del tratamiento con [177Lu]Lu-DOTA-TATE en primera línea para pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados, grado 2 y 3, bien diferenciados.
Entre enero de 2020 y octubre de 2022 se examinaron 261 pacientes, de los cuales 35 fueron excluidos, en 45 centros distribuidos en 9 países. 151 pacientes fueron asignados al grupo de [177Lu]Lu-DOTA-TATE y 75 al grupo control. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,5 meses (IC del 95%: 7,7–13,8) en el grupo de control y 22,8 meses (19,4–no estimado) en el grupo [177Lu]Lu-DOTA-TATE (índice de riesgo estratificado 0,276 [0,182–0,418]; p<0,0001). Durante el período de tratamiento ocurrieron eventos adversos (de cualquier grado) en 136 de los pacientes tratados en el grupo de [177Lu]Lu-DOTA-TATE y 69 de los 73 pacientes tratados en el grupo de control. No hubo ninguna muerte relacionada con el fármaco del estudio durante el período de tratamiento. [177Lu]Lu-DOTA-TATE de primera línea en combinación con octreótido LAR ampliaron significativamente la mediana de supervivencia libre de progresión (a los 14 meses) en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados de grado 2 o 3. [177Lu]Lu-DOTA-TATE debe considerarse un nuevo estándar de atención en la terapia de primera línea en esta población.
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