Legislación
Proyecto de RD por el que se establecen los criterios de calidad en Medicina Nuclear
Alegaciones por parte de la SERFA al Proyecto de RD por el que se establecen los criterios de calidad en Medicina Nuclear
Reglamento UE 536/2014 del Parlamento Europeo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE
REAL DECRETO 1439/2010 , de 5 de noviembre, por el que se modifica el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, aprobado por Real Decreto 783/2001, de 6 de julio.
REAL DECRETO 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre,
REAL DECRETO 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
REAL DECRETO 35/2008, de 18 de enero, por el que se modifica el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
DIRECTIVA 2013/59/EURATOM, de 5 de diciembre de 2013 por la que se establecen normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes
Orden_SCO/2733/2007, de 4 de septiembre, por la que se aprueba y publica el nuevo programa formativo de la especialidad de Radiofarmacia.
REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ORDEN ECO 1449/2003, de 21 de mayo, sobre gestión de residuos radiactivos.
REAL DECRETO 1163/2002, de 8 de noviembre, por el que se crean y regulan las especialidades sanitarias para químicos, biólogos y bioquímicos.
REAL DECRETO 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizante.
REAL DECRETO 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
REAL DECRETO 1841/1997, de 5 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en medicina nuclear.
REAL DECRETO 479/1993, de 2 de abril, por el que se regula los medicamentos radiofármacos de uso humano. DEROGADO
Marco legal de los radiofármacos en España
BOE A-2022-21682 – Miércoles 21 de diciembre de 2022
BOE A-2023-16649 – Miércoles 19 de julio de 2023
Instruccion IS-05, sobre valores de exencion para nucleidos
PIC/S guide to good practices for the
preparation of medicinal products in healthcare establishments
Legislación Autonómica relacionada con las Unidades de Radiofarmacia
LEY 13-2022 de Ordenación farmacéutica de la Comunidad de Madrid
LEY 5/1999, de 21 de mayo, de ordenación farmacéutica de Galicia.
LEY 7/2001, de 19 de diciembre, de ordenación farmacéutica de Cantabria y su Modificación de 30 de Diciembre de 2009, que incluye las Unidades de Radiofarmacia.
DECRETO 39/2003 Islas Baleares, de 25 de abril, por el que establecen los requisitos y condiciones sanitarias de los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos en centros hospitalarios, penitenciarios y sociosanitarios, y se establece el procedimiento para su autorización.
LEY 4/2005, de 13 de julio, de ordenación farmacéutica de Canarias.
LEY 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.
LEY 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía.
