La Food and Drug administration americana (FDA) autorizó en enero de 2023 el fármaco Lecanemab, un anticuerpo monoclonal IgG1 indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El mecanismo de acción se basaría en su alta afinidad por las protofibrillas solubles de beta-amiloide. Según los resultados de un ensayo en fase III doble ciego presentado por las compañías farmacéuticas promotoras, Eisai y Biogen, el fármaco es capaz de ralentizar un 27% el deterioro cognitivo de la enfermedad en comparación con los pacientes que habían recibido placebo.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se encuentra actualmente revisando la autorización de Lecanemab en Europa. La Agencia Europea de Medicina Nuclear (EANM) ha publicado una editorial en su revista sobre cómo puede impactar la aprobación en Europa de este medicamento en la utilización de las pruebas PET amiloide. En el texto se contemplan dos posibles escenarios: como parte de una terapia anti beta-amiloide en un paquete de financiación de «todo incluido» o como una prueba de diagnóstico dedicada. En cualquier caso, la introducción del tratamiento con lecanemab supondría un reto para el sistema sanitario. La Medicina Nuclear así como la Radiofarmacia deben estar preparadas para ajustar sus capacidades a la creciente demanda de radiofármacos PET amiloide en un futuro próximo.
