Dada la complejidad tecnológica, la exigencia regulatoria y la responsabilidad asistencial que confluyen en las Unidades de Radiofarmacia (UR), la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) es una condición indispensable.
La Norma ISO 9001 siempre ha sido el estándar de referencia, pero la versión prevista para 2026 introduce elementos de gran trascendencia que van más allá del aseguramiento de la calidad tradicional.
La próxima versión de la Norma UNE EN ISO 9001:2026, cuya publicación oficial se espera para el próximo año, pretende que el SGC aplicado se convierta en un sistema resiliente, digital, ético y sostenible, es decir ya no basta con garantizar la calidad del producto o servicio; sino que se deberá de demostrar con evidencias objetivas cómo la Calidad está vinculada a la adaptación climática, la responsabilidad social, la integridad de datos y la continuidad de su actividad ante diversas situaciones.
Este texto ha sido concebido por su autor, Rafael Blasco Ferrándiz, como una guía sencilla y práctica para facilitar la transición a esta nueva versión de la norma.
Toda la información en este enlace https://blascopublicacionesblog.wordpress.com/2025/10/29/adaptacion-de-la-une-en-iso-90012026-a-la-unidades-de-radiofarmacia/