La Food and Drugs Administration (FDA) ha aprobado Flyrcado (flurpiridaz F 18) en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechosa para evaluar la isquemia miocárdica e infarto. Flyrcado es un fármaco de diagnóstico producido en ciclotrón para la obtención de imágenes PET de perfusión miocárdica (MPI) bajo reposo o estrés (farmacología o ejercicio). Flyrcado se administra por inyección intravenosa.La eficacia y seguridad de Flyrcado se evaluaron en dos estudios clínicos prospectivos, multicéntricos abiertos en adultos con EAC sospechada (Estudio 1: NCT03354273) o conocida o sospechosa (Estudio 2: NCT01347710). El estudio 1 evaluó la sensibilidad (capacidad para designar a un paciente con la imagen con enfermedad como positivo) y especificidad (capacidad para designar a un paciente de imagen sin enfermedad como negativo) de Flyrcado para la detección de enfermedad coronaria significativa en sujetos con sospecha de enfermedad coronaria que estaban programados para la angiografía coronaria invasora (ICA). En tres lectores de imágenes de Flyrcado, las estimaciones de sensibilidad oscilaron entre el 74% y el 89% y las estimaciones de especificidad variaron del 53% al 70% para la EAC definida como al menos el 50% de estrechamiento de una arteria.
El estudio 2 evaluó la sensibilidad y especificidad de Flyrcado para la detección de enfermedad coronaria significativa en sujetos con EAC conocida o sospechosa que tenían ICA sin intervención en un plazo de 60 días antes de la imagen o estaban programados para el ICA. En tres lectores de imágenes de Flyrcado, las estimaciones de sensibilidad oscilaron entre el 63% y el 77% y las estimaciones de especificidad variaron del 66% al 86% para la EAC definida como al menos el 50% de estrechamiento de una arteria.
