El pasado 13 de marzo tuvo lugar la II Jornada de Radiofarmacia organizada por la SERFA en Madrid, a la que asistieron alrededor de 120 personas, entre modalidad presencial y on line.
La noche anterior a la jornada se celebró una velada patrocinada por Curium Pharma en la que Fernando Mora, psiquiatra especializado en la gestión del cambio, dio una charla motivacional sobre cómo los radiofarmacéuticos necesitamos liderar y promover los cambios que vienen en la especialidad. A continuación, se ofreció una cena tipo cóctel.
La mesa inaugural contó con la presencia de Pilar Jimeno Alcalde, directora general de Inspección y Ordenación Sanitaria, Isabel Villanueva Delgado, Directora técnica de protección radiológica del CSN, Jesús Aguilar Santamaría, Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de farmacéuticos, y Juan Antonio Pérez Iruela, presidente de la SERFA, que agradeció a las autoridades y a las empresas patrocinadoras su presencia y su apoyo a la especialidad.
La primera ponencia la presentó María Jesús Alcaraz, de la Agencia Europea del Medicamento, sobre las políticas europeas para atajar los problemas de suministro.
La ponente explicó cómo los principales organismos implicados han creado un foro de expertos procedentes de las agencias nacionales de los estados miembros para hacer seguimiento y buscar soluciones a los problemas de suministro. La doctora comentó además que existen distintos niveles de acción según la situación de criticidad.
Después, Tomás Arroyo representando a la AEMPS, Isabel Villanueva Delgado por parte del CSN, Verónica Pérez Flores de Novartis y Rocío Ramos Membrive como radiofarmacéutica hospitalaria, expusieron sus puntos de vista en una mesa redonda acerca de la instrucción del CSN para las solicitudes de autorización de radionúclidos no encapsulados de terapia.
Las circulares del CSN no son de obligado cumplimiento, son recomendaciones y el objetivo era poner orden a los requerimientos regulatorios. Según Isabel Villanueva, ha mejorado la calidad documental de las solicitudes y es importante analizar las características del radiofármaco no solo del radioisótopo para proteger la seguridad de los pacientes, los trabajadores, el público y el medio ambiente.
Se intenta agilizar este proceso creando sinergias compartiendo programas de protección radiológica con agencias de países que ya están usando radiofármacos marcados con nuevos radioisótopos. Los promotores de ensayos clínicos por su parte comparten información con la AEMPS y el CSN pero la solicitud la tiene que enviar cada hospital mediante el sistema de tasas púbicas. Aún así, debido a la normativa europea el proceso sigue siendo largo y enlentece el reclutamiento de pacientes si lo comparamos con Estados Unidos.
Tras la pausa café tuvo lugar la ponencia de Daniel Rodríguez Puig sobre la validación de procesos en las unidades de radiofarmacia, donde dio un repaso exhaustivo y actualizado a cada una de las etapas que componen una validación de procesos.
Por la tarde se celebró la Asamblea de socios de la SERFA.
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